Polaroid Therapeutics (PTx) ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับ POLTX_Fiber™ การประยุกต์ใช้ APT™ ครั้งแรกที่ยกระดับมาตรฐานใหม่ของการดูแลแผล

การเปิดตัวเทคโนโลยี Antimicrobial Polymer Technology (APT™) ใน POLTX_Fiber™ วัสดุปิดแผลขั้นสูงระดับ Class IIb ที่ไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาต้านจุลชีพ โดยช่วยยกระดับการจัดการแผลผ่านการป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผล

ซูริก, 25 กุมภาพันธ์ 2569 /PRNewswire/ -- Polaroid Therapeutics (PTx) ในวันนี้ได้ประกาศว่า POLTX_Fiber™ ได้รับเครื่องหมาย CE ในฐานะเครื่องมือแพทย์ Class IIb ที่ผสาน APT™ (Antimicrobial Polymer Technology หรือ เทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพ)

POLTX_Fiber™ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกของบริษัท เป็นวัสดุปิดแผลชนิดเส้นใยที่เกิดเจลและมีคุณสมบัติต้านจุลชีพ โดยผสานเทคโนโลยี APT™ ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เหตุการณ์สำคัญนี้สะท้อนการเข้าสู่ภาคการดูแลแผลของ Polaroid Therapeutics พร้อมเป้าหมายในการยกระดับมาตรฐานใหม่ของการดูแลแผลผ่านแพลตฟอร์ม APT™

POLTX_Fiber™ เป็นวัสดุปิดแผลแบบไม่ถักทอ เนื้อนุ่มและยืดหยุ่น ผลิตจากเส้นใย sodium carboxymethylcellulose (CMC) และเส้นใยเซลลูโลสเสริมความแข็งแรง พร้อมผสาน APT™ ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เมื่อสัมผัสกับของเหลวจากแผล APT™ จะช่วยป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผลโดยไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาต้านจุลชีพ เมื่อดูดซับของเหลว วัสดุปิดแผลจะเปลี่ยนเป็นเจล ช่วยคงสภาพแวดล้อมของแผลให้ชุ่มชื้น สนับสนุนกระบวนการกำจัดเนื้อตายตามธรรมชาติ และช่วยลดการเปื่อยยุ่ยของขอบแผลและผิวหนังรอบข้าง ภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ POLTX_Fiber™ สามารถใช้ในการจัดการแผลประเภทต่าง ๆ ได้แก่

• แผลที่มีของเหลวปานกลางถึงมาก
• แผลเฉียบพลันหรือเรื้อรัง
• แผลที่ขา แผลกดทับ (ระยะที่ 2 ถึง 4) และแผลเบาหวาน
• แผลผ่าตัด รวมถึงแผลหลังผ่าตัด บริเวณให้ผิวหนัง และแผลที่ปล่อยให้หายเองด้วยการสมานแผลแบบทุติยภูมิ
• แผลจากการบาดเจ็บ เช่น แผลถลอกและแผลฉีกขาด
• แผลมะเร็งที่มีของเหลว
• แผลตื้นหรือแผลโพรง

"การได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับ POLTX_Fiber™ ถือเป็นก้าวสำคัญในความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอทางเลือกการดูแลที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วย ผ่านโซลูชันที่ยึดมนุษย์เป็นศูนย์กลางและสร้างบนเทคโนโลยีใหม่กับการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์" คุณ Ran Frenkel ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ PTx กล่าว "POLTX_Fiber™ เป็นเครื่องมือแพทย์ตัวแรกที่นำเสนอแพลตฟอร์ม APT™ ของเรา โดยผสานเทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพรูปแบบใหม่ที่สอดคล้องกับมาตรฐานสูงสุด และตอบโจทย์ความท้าทายจริงของการดูแลแผลยุคใหม่ การรับรองครั้งนี้เปิดทางเลือกใหม่ในการดูแลแผล และเราเชื่อว่ากำลังกำหนดมาตรฐานใหม่ด้านการดูแลและการปกป้องผู้ป่วย"

POLTX_Fiber™ เป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกที่ใช้ APT™ ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มที่ PTx พัฒนาขึ้นเพื่อสร้างคุณสมบัติต้านจุลชีพโดยฝังอยู่ในโครงสร้างของวัสดุปิดแผลโดยตรง แตกต่างจากวัสดุปิดแผลต้านจุลชีพขั้นสูงจำนวนมากที่ปล่อยสารต้านจุลชีพออกมาและอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียง APT™ ออกแบบให้ทำงานได้รวดเร็วและคงการออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผล

ภายหลังการได้รับเครื่องหมาย CE ทาง PTx ได้เริ่มเตรียมความพร้อมสำหรับการนำ POLTX_Fiber™ ออกสู่ตลาดในบางประเทศของยุโรป โดยร่วมมือกับแพทย์ ศูนย์ดูแลแผล และพันธมิตรด้านการจัดจำหน่าย เพื่อสร้างข้อมูลเชิงคลินิกและประสบการณ์ผู้ป่วย

POLTX_Fiber™ ถือเป็นก้าวแรกของพอร์ตโฟลิโอที่ขับเคลื่อนด้วย APT™ ซึ่งในอนาคตจะมีเครื่องมือแพทย์เพิ่มเติมอยู่ระหว่างการพัฒนา เพื่อขยายการประยุกต์ใช้แพลตฟอร์มนี้โดยครอบคลุมการดูแลแผลหลากหลายรูปแบบ

หมายเหตุถึงบรรณาธิการ

เกี่ยวกับ Polaroid Therapeutics:

Polaroid Therapeutics (PTx) เป็นสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ มุ่งพัฒนาเทคโนโลยีต้านจุลชีพเชิงนวัตกรรม โดยบ่มเพาะและพัฒนาภายใต้ Polaroid แบรนด์ผู้บุกเบิกเคมีและเทคโนโลยีอันซับซ้อนของการถ่ายภาพฟิล์มแอนะล็อกแบบทันที ภารกิจของ Polaroid Therapeutics คือการสร้างโซลูชันทางการแพทย์ที่ยึดมนุษย์เป็นศูนย์กลาง บนพื้นฐานความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี

ก่อตั้งในปี 2565 PTx ได้พัฒนา APT™ (Antimicrobial Polymer Technology หรือ เทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพ) ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มที่ควบคุมประสิทธิภาพการต้านจุลชีพผ่านการออกแบบเชิงโครงสร้าง แทนการปล่อยสารเคมี APT™ ผสานเคมีพอลิเมอร์เฉพาะที่สามารถปรับใช้ได้กับหลายรูปแบบและบริบททางคลินิก สะท้อนจุดยืนของบริษัทด้านนวัตกรรมอย่างรับผิดชอบ หลักฐานภายใต้การกำกับดูแล และการดูแลปัญหาการดื้อยาต้านจุลชีพ (AMR) ในระยะยาว

เกี่ยวกับ POLTX_Fiber™:

POLTX_Fiber™ ได้รับการรับรองเป็นวัสดุปิดแผลชนิดเส้นใยที่เกิดเจลและมีคุณสมบัติต้านจุลชีพระดับ Class IIb สำหรับการจัดการแผลที่มีของเหลวปานกลางถึงมาก วัสดุปิดแผลนี้ผสาน APT™ เพื่อป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุ และก่อเจลเพื่อช่วยรักษาสภาพแวดล้อมของแผลให้มีความชุ่มชื้น พร้อมปกป้องขอบแผลและผิวหนังรอบข้าง ผลิตภายใต้มาตรฐานคุณภาพ ISO 13485

POLTX_Fiber™ ได้รับเครื่องหมาย CE จาก TüV Süd 23 กุมภาพันธ์ 2569 ภายใต้กฎระเบียบ MDR 2017/745

โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2855663/Polaroid_Theraphuetics_Logo.jpg?p=medium600